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    GMP凈化工程

    品牌:其它品牌 商品編號:0032
    商城價: 0.00
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    《藥品生產質量管理規范》(1998年)將GMP潔凈廠房分為100級、10000級、100000級、300000級四個等級,并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類,對其生產和質量分別提出特殊要求。


        

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    商品信息

       《藥品生產質量管理規范》(1998年)將GMP潔凈廠房分為100級、10000級、100000級、300000級四個等級,并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類,對其生產和質量分別提出特殊要求。

    生物制品凈化車間
    大輸液制劑潔凈走廊
    中藥飲品凈化車間
    潔凈區回風口
    100級混合罐車間
    潔凈走廊
    藥品生產潔凈室(區)空氣潔凈度級別表
    GMP藥廠潔凈度級別
    塵埃最大允許數/立方米
    微生物最大允許數
    ≥0.5μm
    ≥5μm
    浮游菌/m3
    沉降菌/m2
    100級
    3500
    0
    5
    1
    10000級
    350000
    2000
    100
    3
    100000級
    3500000
    20000
    500
    10
    300000級
    10500000
    60000
    1000
    15

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